バルクNMNHは、バルクNMNFDA は NMN を「禁止」しました。NMN バルク パウダーは現在、Amazon やその他の小売サイトで入手できます。NMNH パウダーは NMN パウダーに取って代わるのでしょうか? 安全ですか? NMN のように禁止されるのでしょうか?
ニコチンアミドモノヌクレオチド (NMN) はビタミン B3 (ナイアシン) の誘導体です。また、体内の細胞プロセスに不可欠な化合物であるニコチンアミドアデニンジヌクレオチド (NAD+) の前駆体の 1 つでもあります。年齢を重ねるにつれて、NAD+ レベルは大幅に低下する傾向があります。科学者は、これが加齢に伴う健康状態の一因になる可能性があると考えています。
研究によると、NMN バルク パウダー サプリメントは NAD+ レベルを高めることができることがわかっています。これは、加齢に伴う炎症を軽減し、心臓血管の健康をサポートし、脳機能を高めるのに役立ちます。潜在的な抗老化効果にもかかわらず、米国食品医薬品局 (FDA) は最近、サプリメントとしての NMN の販売を禁止しました。この禁止は、同局がすでに企業に販売を許可した後に行われました。これは、自然健康の支持者と栄養補助食品業界の間で激しい怒りを引き起こしました。
しかし、現在、別の化合物、ジヒドロニコチンアミドモノヌクレオチド（NMNH）が登場しています。これは、アマゾンやその他の小売サイトでNMNの代替品として販売されています。これはサプリメント会社による動きです。NMNと同じ法的問題を引き起こす可能性があります。
しかし、その安全性を判断するにはさらなる研究が必要です。しかし専門家は、バルクの NMNH は NAD+- 増強化合物として NMN よりも優れている可能性があると述べています。
NMNH とは何ですか? NMN よりも優れていますか?
NMNH は非天然分子です。NMN を NMNH に変換する方法は人工的にいくつかありますが、人体に対する安全性と安定性は研究も証明もされていません。
アライアンス・フォー・ナチュラル・ヘルスの創設者兼エグゼクティブ・サイエンティフィック・ディレクターのロバート・バーカーク博士は、NMNH は NMN の還元型であると述べています。NMNH は NMN と同様に機能します。これは、どちらも NAD+ の前駆体であるためですが、関与する酵素経路には若干の違いがあるようです。
「最近のいくつかの実験室研究では、バルクNMNHパウダーはバルクNMNパウダーよりも体内のNAD+レベルを高めるのに効果的である可能性があることが示唆されています」とVerkerk博士は述べています。[1]
ChromaDex のグローバル規制および科学問題担当上級副社長である Andrew Shao 博士は、動物において NMNH は NMN よりも 5-10 倍強力である可能性があると述べました。
研究は限られていますが、2021年の研究では、実験室研究と生物研究において、NMNH は NMN よりも優れた NAD+ 増強剤であることがわかりました。
2021年に発表された研究結果によると、NMNHはNMNやニコチンアミドリボース（NR）よりも速く劇的にNAD+レベルを増加させた。これは別のNAD+前駆体である。科学者たちは、この化合物を与えられたマウスは、血液中のNAD+の急速かつ持続的な急増を検出したことを発見した。
NMNHは安全ですか？
シャオ博士は、経口バルク NMNH 粉末の安全性は不明であると述べています。これは、動物や人間における安全性に関する研究がないためです。NAD 増強効果を調べる研究は、NMNH を注射して実施されました。したがって、経口形態の安全性、有効性、安定性は不明です。
「この分子の研究はまだ初期段階です」と、ヴェルケルク博士は言います。「安全性に関する兆候はまだ出ていませんが、そう仮定するのは妥当です。分子の類似性により、NMNHバルクパウダーの安全性プロファイルはNMNのものと類似するでしょう。」
NMNH に関する法的問題
企業が新しい成分をサプリメントとして販売したい場合、FDA に新規栄養成分 (NDI) 申請書を自主的に提出する必要があります。
FDA は当初 NMN を栄養補助食品として承認しましたが、後にその決定を覆しました。FDA は基本的に NMN の販売を違法とみなしました。FDA は NMN が新薬として調査のために承認されたと述べました。したがって、米国市場では販売できません。
NMN バルクパウダーやその他の技術的な問題により、現在オンラインおよび店舗で販売されている NMNH に最終的に影響が出る可能性があります。
「FDA の決定は NMN にのみ適用されますが、NMNH は化学的に NMN とは異なります。このため、NMNH は FDA への通知を必要とする新規栄養成分となります」と Shao 氏は説明します。「現在、NMNH に関する NDI 通知は FDA に提出されていません。これは、市場に出回っている NMNH が技術的に違法であることを意味します。」
ヴェルケルク博士は、FDA が NMNH を新しい栄養成分とみなす可能性があることに同意しています。バルク NMNH 粉末を販売する企業が、合法とみなされる NDI 申請の要件に準拠することが期待されます。「サプリメント企業も、新製品を市場に投入するために、一般に安全と認められる (GRAS) プロセスを使用しています。」
NMNH は NMN のように禁止されるのでしょうか?
ヴェルケルク博士は、NMNHがサプリメントとして販売される前に製薬会社が新薬臨床試験申請（IND）を提出していれば、NMNに起こったことと同じことがNMNHにも起こる可能性があると述べた。
「この法的な抜け穴のいらだたしい点は、IND が機密事項であるため、製薬会社がそれを何年も保持できることです。そして、サプリメント業界が成分の市場を開拓します。その後、製薬会社が IND を持って参入します。彼らはサプリメントの競争相手を追い出し、事実上独占状態を作り出します」と、バーケルク博士は述べた。
シャオ氏は、FDA が現段階で NMNH を禁止する可能性は低いと考えている。
「しかし、経口バルクNMNH粉末の安全性や有効性を試験した研究は発表されていない。また、FDAに新薬研究申請（NDI）を提出した企業もないため、NMNHはまだ研究段階にある。まだまだ道のりは長い。まだまだ道のりは長い」とシャオ氏は語った。
FDA は、NMNH 粉末などのサプリメントを含む栄養補助食品を、製品が市場に出るまでは「承認」しません。その代わりに、FDA は製造施設を検査し、消費者に販売された後に製品に関連する有害事象の報告を調べることでサプリメントを監視します。
したがって、科学者が NMNH の安全性と有効性についてさらに詳しく知るまでは、消費者はオンラインまたは小売店でサプリメントを購入する際に注意を払う必要があります。
参考文献
サパタ＝ペレス、R.、タンマロ、A.、ショーメーカーズ、BV、スキャントルベリー、AML、デニス、S.、エルフリンク、HL、ジルー＝ジェルベタン、J.、カントー、C.、ロペス＝レオナルド、C.、マッキンタイア、 RL、ヴァン・ウィーゲル、M.、サンチェス・フェレール、Á.、ハウトクーパー、RH (2021)。 還元型ニコチンアミドモノヌクレオチドは、哺乳類細胞およびマウスにおける新しく強力な nad+ 前駆体です。 FASEBジャーナル、35(4)、1-17。 記事 e21456。 https://doi.org/10.1096/fj.202001826R
声明。
この記事は個人の意見を表しています。Guanjie Biotechは高品質のNMNバルクパウダーとバルクNMNHパウダーの生産に専念しています。私たちは工場を所有しており、製品の品質を保証しています。バルクNMNHとバルクNMNパウダーに関するお問い合わせやご質問は、info@gybiotech.comNMNとNMNHについて一緒に考えてみましょう。
