レボドパパウダー

レボドパ粉末のサプライヤー:

レボドパ粉末バルクは当社の最も強力な製品の 1 つであり、2 つの生産ラインがあり、年間 50 トンの生産能力があります。それはマメ科のネコマメ Mucuna cochinchinensis (Lour) Tang et Wang の種子から得られます。白色またはわずかに白い結晶性の粉末です。当社では HPLC (外部標準法) を使用しており、さまざまな仕様があります: L- ドーパ: 15%、20%、40%、50%、99%。その他の仕様もカスタマイズ可能です。また、サードパーティのテスト レポートも提供できます。-私たちの工場は秦嶺山の近くにあり、原材料の収集と収穫に便利です。

 

なぜGuanjieを選ぶのですか？

●強酸や強アルカリを使用しておらず、溶剤残留がなく、製品の有効成分を損ないません。

●レボドパパウダー製法により、キヌア豆本来の栄養素をそのまま残しています。第三者機関の試験データを分析した結果、人体に必要な8種類のアミノ酸を含む20種類のアミノ酸が含まれています。

●100％天然、無添加。

 

仕様

アイテム	仕様	結果	方法
製品基本情報
属と種	ムクナ コーチン チネンシス	適合	/
工場の一部	種子	適合	/
原産国	中国	適合	/
マーカー化合物
レボドパ	>98.0%	99.56%	HPLC
官能データ
外観	粉	適合	GJ-QCS-1008
色	白色またはわずかに白色の結晶性粉末	適合	GB/T 5492-2008
臭い	特性	適合	GB/T 5492-2008
味	特性	適合	GB/T 5492-2008
プロセスデータ
加工方法	抽出	適合	/
使用した溶媒	エタノールと水	適合	/
乾燥方法	真空乾燥	適合	/
賦形剤	なし	適合	/
身体的特徴
旋光性	- 1.27 度から - 1.34 度まで	- 1.29度	/
PH	4.5～7.0	5.6	/
溶解性	水にわずかに溶けるが、アルコールにはほとんど溶けない。	適合	ビジュアル
粒度（80メッシュ）	80.0%が80メッシュを通過	適合	GB/T 5507-2008
水分	<2.0%	0.4%	GB/T 14769-1993
灰分含有量	<1.0%	0.06%	AOAC 942.05、18番目
溶剤残留物	ユーロファーム	適合	GJ-QCS-1007
重金属
重金属の総量	<10ppm	適合	米国薬局<231>、方法 II
として	<2.0ppm	適合	AOAC 986.15、18番目
鉛	<2.0ppm	適合	AOAC 986.15、18番目
CD	<0.5ppm	適合	AOAC 986.15、18番目
水銀	<0.5ppm	適合	AOAC 971.21、18番目
微生物学
総プレート数	<1,000cfu/g	適合	AOAC 990.12、18番目
酵母とカビの合計	<100cfu/g	適合	FDA (BAM) 第 18 章、第 8 版
大腸菌	ネガティブ	ネガティブ	AOAC 997.11、18番目
サルモネラ	ネガティブ	ネガティブ	FDA (BAM) 第 5 章、第 8 版

 

フローチャート:

 

レボドパパウダー(L-ドーパ) はパーキンソン病の管理に使用される主なプロドラッグであり、パーキンソン病から天然に抽出されます。マクナウメ(ベルベットビーン) 植物は高度なバイオテクノロジープロセスです。 Guanjie Biotech のフローチャートは、最終製品の高純度および有効性を保証する、細心の注意を払った多段階の製造方法を概説しています。-このプロセスは、材料の準備、抽出、分離、濃縮、最終処理といういくつかの主要な段階に分類できます。

● フェーズ 1: 材料の準備と最初の洗浄

プロセス全体は、高品質の原材料の調達から始まります。{0}主な原料はマクナ豆で、自然にL-ドーパが豊富に含まれています。最初の重要なステップは、材料を徹底的に洗浄して不純物を取り除くことです。これは単純なすすぎではありません。これは、汚れ、土壌、微生物汚染物質、その他の異物を豆の表面から除去する重要な精製段階です。このステップは、最終的なレボドパ粉末製品の安全性を確保し、その後の化学プロセスを妨げる可能性のある潜在的な汚染物質を最小限に抑えるために不可欠です。最初の洗浄に続いて、表面積を増やすために豆を粉砕または粉砕することが多く、これによりその後の抽出段階の効率が大幅に向上します。

● フェーズ 2: 抽出プロセス

抽出は作業の中心であり、レボドパ粉末を固体の植物マトリックスから分離します。 Guanjie Biotech は、特殊な水性抽出方法を採用しています。準備された豆材料は溶媒-、この場合は酸性水にさらされます。酸性溶液 (多くの場合、クエン酸や塩酸などの弱酸を使用して pH を慎重に制御) の使用は戦略的な選択です。 L-ドーパは酸性条件下でより安定しており、可溶性が高いため、収量を最大化し、中性またはアルカリ性環境で発生する可能性のある分解を防ぐのに役立ちます。

このプロセスを 3 時間かけて 2 回行うことで強化されます。これは二重抽出手法を示します-。最初の抽出では利用可能な L- ドーパの大部分が抽出されますが、2 番目のサイクルではより完全な回収が保証され、使用済みの植物材料に残る貴重な化合物は最小限に抑えられます。この反復プロセスにより高い抽出収率が保証され、操作が効率的かつ経済的になります。

● フェーズ 3: 分離と精製

抽出後の混合物は、目的の液体抽出物（溶解した L{0}} ドーパを含む）と固体の植物残渣を含むスラリーになります。次のステップは遠心分離です。このプロセスでは、高速回転力を使用して、重い固体粒子を軽い液体から迅速に分離します。生成物は透明な液体抽出物であり、懸濁固体の大部分は含まれていません。この「透明な液体」は、溶液中のL-ドーパの最初の精製された形態です。

さらなる透明度と純度を達成するために、液体は濾過を受けます。これには、遠心分離した液体を、おそらくメンブランフィルターを含む一連のフィルターに通過させて、残っている微粒子またはコロイド粒子を除去することが含まれると考えられます。これにより、濾過された液体、つまりレボドパ粉末の濃縮段階に使用できる高度に清澄な溶液が得られます。

● フェーズ 4: 濃縮と乾燥

濾過された液体は依然としてほとんどが水であり、L-ドーパが溶解しています。粉末にするには水分を取り除く必要があります。これは、まず減圧濃縮によって達成されます。この技術は真空蒸発を伴うことが多く、水の沸点を下げ、より低い温度で水を除去できるようにします。 L-ドーパは熱に弱いため、これは非常に重要です。-高温を使用すると化合物が劣化します。その結果、濃縮された液体-Lドーパが豊富に含まれる粘稠なシロップ-が得られます。

次に、濃縮された液体は噴霧乾燥によって固体の形に変換されます。これは現代の粉末生産において極めて重要なステップです。濃縮物は高温の乾燥チャンバーにポンプで送られ、小さな液滴の細かいミストに噴霧されます。チャンバー内の高温ガスにより各液滴から水分が瞬時に蒸発し、L- ドーパや豆からのその他の天然成分の乾燥した微細な粒子が残ります。生成物は、粉末状の乾燥した自由流動性の半生成物です。-{6}}

● フェーズ 5: 最終処理と品質保証

噴霧乾燥されたレボドパ粉末粉末は、包装する前に最終準備が必要であるため、「半製品」とみなされます。-一貫した均一な粒子サイズを確保するために粉砕が行われる場合がありますが、これは製品の安定性、溶解、正確な投与に不可欠です。また、粉末の取り扱い特性と安定性を高めるために、承認された少量の賦形剤 (流動剤など) と混合またはブレンドすることもできます。

最後に、粉末は、L-ドーパを分解する可能性のある湿気や酸化から保護するために、気密かつ耐光性の容器に詰められます。-重要なのは、この最終段階で製品が厳密にテストされることです。品質管理テストでは、製品の正体、効力（L-ドーパの割合）、純度（重金属、微生物、その他の汚染物質が存在しないことの確認）、および全体的な安全性が検証されます。これらの厳しいテストに合格した後にのみ、最終製品としてリリースされる材料、つまり純粋なレボドパパウダーです。

結論として、Guanjie Biotech のプロセスは、伝統的な植物抽出と最新の分離および乾燥技術の調和のとれたブレンドを実証しています。最初の洗浄から最終テストまでの各段階で、レボドパ パウダーは収量を最大化し、熱に敏感な L-ドーパ分子の完全性を保護し、治療用途に可能な限り最高の純度と品質の最終製品を保証するように設計されています。

 

 

アプリケーション:

● ヘルスケアおよび臨床応用:
レボドパ パウダーは、主にパーキンソン病および関連する神経障害の管理に使用される重要な医薬品有効成分 (API) です。その主な臨床応用はドーパ反応性ジストニアの治療であり、脳内のドーパミン レベルを回復することで運動症状を大幅に軽減します。{1}さらに、肝性昏睡の管理にも応用されています。神経機能と注意力を改善することにより、患者を覚醒させ、この状態に関連する症状を改善するのに役立ちます。

● 栄養補助食品と健康への応用:
この天然レボドパ粉末抽出物は、医薬品としての使用を超えて、ウェルネスおよびサプリメント業界で重要な機能を果たします。骨密度と筋力を増加させる可能性があるため、安らかな睡眠を促進し、筋骨格の健康をサポートし、骨粗鬆症の管理に自然なアプローチを提供することが知られています。さらに、性欲を高め、性的パフォーマンスを向上させる効果も認められています。

工場とチーム:

 

認証

 

梱包と発送

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