水溶性レスベラトロールパウダー

簡単な紹介

Guanjie Biotech's水溶性レスベラトロール粉末マクロポーラス樹脂と完全酵素法を組み合わせた独自の手法を採用しています。また、その工業生産は中国で初めてであり、この方法により高純度（99% 以上）のレスベラトロールが得られるだけでなく、使用する酵素の量とコストも削減できます。-そして、レスベラトロールのもう 1 つの技術は水溶性レスベラトロールです。レスベラトロールを埋め込むためにヒドロキシプロピル- -シクロデキストリンが使用されます。

水溶性レスベラトロール原末の分析値は約 10% です。溶解錠剤の製造に適しています。-

当社ではレスベラトロールと 2-ヒドロキシプロピル- -シクロデキストリンのみを使用しています。最終ユーザーは香料と甘味料を加えてタブレットを作成できます。

レスベラトロール粉末を高級アルコールで溶かし、次に水と香料と甘味料を加え、ボトルに入れてスポイトを使って舌下に投与すると、RESV/アルコール混合物に水を加えた後にレスベラトロールが溶解します。

 

上記の質問については、まず水溶性レスベラトロールパウダーをアルコールに溶かし、次に水を加えます。しかし、水を70％以上加えると、レスベラトロールは再び沈殿してしまいます。アルコール度数が30％以上あると、まるでお酒のようです。不透明なゼリーを作ると、その中にレスベラトロールが浮遊するので、アルコールを使用する必要がなく、これが最良の方法です。

酸素を避けるため、通常は 2 層のビニール袋に密封し、紙ドラムに入れます。-
について水溶性レスベラトロールパウダー、分子カプセル化技術を応用しております。具体的な技術は以下の通りです。
原料の溶解度について:
(1) ヒドロキシプロピル- - シクロデキストリン: 水、メタノール、エタノールなどに溶けやすい。
(2) レスベラトロール：メタノール、エタノール、エーテル、アセトンなどに溶けやすい。

 

COA

アイテム	仕様	結果	方法d
製品基本情報
属と種	Pohygonum cuspidatum Sieb et Zucc．	適合する	/
工場の一部	根	適合する	/
原産国	中国	適合する	/
マーカー化合物
アッセイ(トランス-レスベラトロール)	>10.0%	11.56 %	HPLC
官能データ
外観	ファインパウダー	適合する	/
色	オフホワイトからライトイエロー-	適合する	/
臭い	特性	適合する	/
味	特性	適合する	/
プロセスデータ
加工方法	抽出	適合する	/
使用した溶媒	エタノールと水	適合する	/
乾燥方法	真空乾燥	適合する	/
キャリア	ベータシクロデキストリン	適合する	/
水溶性	>0.08g/ml	適合する
抽出率	100:1	適合する	/
身体的特徴
溶解性	アルコールに可溶	適合する	ビジュアル
粒度（80メッシュ）	>80メッシュを98.0%通過	適合する	GB/T 5507-2008
乾燥減量	<2.0%	0.68%	GB/T 14769-1993
灰分含有量	<1.0%	0.54%	AOAC 942.05、18番目
溶剤残留物	ユア・ファーム	適合する	GJ-QCS-1007
重金属
重金属の合計	<10 ppm	適合する	米国薬局<231>、方法II
として	<2.0 ppm	適合する	AOAC 986.15、18番目
鉛	<2.0 ppm	適合する	AOAC 986.15、18番目
水銀	<0.5 ppm	適合する	AOAC 971.21、18番目
残留農薬
666	<0.2ppm	適合する	GB/T5009.19-1996
DDT	<0.2ppm	適合する	GB/T5009.19-1996
微生物学
総プレート数	<1,000cfu/g	適合する	AOAC 990.12、18番目
酵母とカビの合計	<100cfu/g	適合する	FDA (BAM) 第 18 章、第 8 版
大腸菌	ネガティブ	ネガティブ	AOAC 997.11、18番目
サルモネラ	ネガティブ	ネガティブ	FDA (BAM) 第 5 章、第 8 版

 

安定性研究

1.安定性試験方法

① はじめに：

安定性テストの目的は、製品の品質がどのように変化するかについての証拠を提供することです。水溶性レスベラトロールパウダー推奨される保管条件、再テスト期間、および保存期間を確立するために、温度と湿度の影響で時間とともに変化します。

 

②責任：

QA/QC ディレクターは、安定性研究プログラムの責任を負い、安定性サンプルの分析およびプログラム記録の保守にも責任を負います。

③ 安定性研究の手順と設計:

● 長期研究:

レスベラトロール原末のサンプルはポリエチレン袋にしっかりと密閉され、PE 袋に密封され、アルミニウム容器に包装されます。これらは、ICH/FDA ガイドラインに従って、温度 252 度、湿度 60±5% の長期条件下で保管されます。- 3 つの連続したプロセス検証バッチと毎年 1 つのバッチがサンプリングされ、長期安定性テストが行​​われます。最初の分析の後、これらのサンプルは 3、6、9、12、18、24、および 36 か月の間隔で分析されます。これまでの結果は、レスベラトロールが温度 25±2 度、湿度 60±5% の条件で安定であることを示しています。

 

● 加速研究:

Best Resveratrol Powder のサンプルはポリエチレン袋に入れられ、PE 袋に密封され、アルミニウム容器に包装され、40±2 度および 75±5% の湿度条件で保管されます。 3 つの連続したバッチがテストのために採取されます。最初の分析後、これらの水溶性レスベラトロール粉末サンプルは、ICH ガイドラインに従って 1、2、3、および 6 か月後に分析されます。現在までの結果は、レスベラトロールが温度 40±2 度、湿度 75±5% の条件で安定であることを示しています。

 

2. 安定性試験結果

次のページには、レスベラトロールの 3 つのバッチについて現在までに入手可能な加速安定性試験および長期安定性試験の結果がまとめられています。さらに多くのデータが入手可能になったら、レスベラトロール製品医薬品マスター ファイルの年次更新として含められるように、このデータを転送することを約束します。

 

薬理作用

1.腫瘍への影響
●腫瘍細胞のアポトーシスの誘導：
水溶性レスベラトロールパウダーは、細胞内のアポトーシスシグナル伝達経路を活性化し、腫瘍細胞にプログラムされた細胞死を引き起こす可能性があります。たとえば、Bax などのアポトーシス促進タンパク質の発現を上方制御する一方で、抗アポトーシスタンパク質の発現を下方制御することができます。-これにより、細胞はアポトーシスを起こしやすくなります。
●腫瘍細胞の増殖抑制：
レスベラトロールは腫瘍細胞の細胞周期を妨害し、細胞が G1 期から S 期に入るのを妨げます。これにより、細胞の分裂と増殖が阻害される可能性があります。その作用機序は、細胞周期タンパク質とその依存性キナーゼの発現と活性の調節に関連している可能性があります。
●抗酸化作用とフリーラジカル除去作用：
水溶性レスベラトロールパウダーには強力な抗酸化能力があり、体内の過剰なフリーラジカルを除去し、細胞DNAへの酸化ストレスによる損傷を軽減し、正常な細胞が癌化するリスクを軽減します。同時に、体自身の抗酸化防御システムを強化し、細胞を酸化損傷から保護します。

 

2.エストロゲン-様の効果と骨代謝への影響
●エストロゲン-様の効果:
レスベラトロールの化学構造はエストロゲンの化学構造に似ており、エストロゲン受容体に結合して弱いエストロゲン活性を発揮します。一部の組織では、エストロゲンの効果を模倣することができます。たとえば、心血管系に対して一定の保護効果があります。これは、血中脂質を調節し、血管平滑筋細胞の増殖を阻害し、内皮機能を改善することによって達成される可能性があります。
●骨代謝への効果：
一方で、エストロゲン様の効果-水溶性レスベラトロールパウダー骨芽細胞の増殖と分化を促進し、骨形成を増加させることができます。一方で、破骨細胞の活性と分化を阻害し、骨吸収を減少させることもあります。この二重の効果により、レスベラトロールは骨代謝のバランスを維持し、骨粗鬆症などの骨代謝疾患の予防に役立ちます。特に閉経後の女性では、体内のエストロゲンレベルの低下と骨量減少の加速により、レスベラトロールには一定の予防的および治療的価値がある可能性があります。

3.免疫力を調節する
●免疫細胞の機能を高める：
水溶性レスベラトロールパウダーは、T リンパ球と B リンパ球の増殖と分化を促進し、免疫活性を強化します。マクロファージを活性化することもできます。貪食能力を強化し、病原体などの異物をより効果的に除去できます。
●サイトカイン分泌の調節：
サイトカインは、免疫系において重要な調節役割を果たします。レスベラトロールは、インターロイキン、インターフェロン、腫瘍壊死因子などのサイトカインの分泌を調節し、免疫防御に有益なバランスの取れた状態に達するようにします。たとえば、抗炎症性サイトカインの分泌を促進し、炎症誘発性サイトカインの過剰発現を阻害することで、炎症反応を緩和し、体の免疫恒常性を維持します。-
●免疫-関連のシグナル伝達経路の活性化:
水溶性レスベラトロールパウダーは、免疫調節に関連するいくつかのシグナル伝達経路を活性化します。 NF-κB シグナル伝達経路など。免疫細胞の機能と免疫分子の発現を調節し、体の免疫応答能力を強化します。

 

なぜguanjie Biotechを選ぶのですか?

● 厳格な品質管理:

当社は、Hala、ISO9001、PAHS Free、HACCP、NON-GMO、KOSHER、SC およびその他の証明書、および SGS、Puni テスト、ユーロフィン分析、UCGS テストを提供できます。

● プロフェッショナルチーム:

私たちは生産、研究、販売において20年の経験があります。

当社には独立した研究開発センターがあります。私たちの研究チームには10人の専門家がいます。

●倉庫：

米国ニュージャージー州で

●サービス：

また、付加価値サービスにも重点を置いています。-お客様のビジネスをサポートするためのサービスに関する質問や情報をお受けいたします。

 

私たちの工場:

水溶性レスベラトロール粉末クリーンな作業環境で生産され、養殖プールから包装までのプロセスのすべての段階が、高度な資格を持つ専門家によって行われます。製造工程と製品自体は両方ともすべての国際基準を満たしています。宝鶏市と商洛市に2つの工場があり、関街工場の面積は7000㎡で、そのうちGMP基準の工場は2000㎡です。

 

私たちの研究センター:

私たちは研究室と協力研究室を持っています。当社の製品は厳格な品質基準を遵守しています。

 

検査機関：

メーカーの生産プロセスと水溶性レスベラトロール粉末それ自体はすべての国際基準を満たしています。テストレポートが必要な場合は、提供できます。

 

認証

私たちはポニーテスト国際グループによる NON- の認証を取得しています。また、HALAL、ISO 9001、ISO 22000、Kosher、PAHS、SCなどの認証を取得しています。

 

 

パッケージ&倉庫:

 

出荷:

DHL、船便、FEDEX、お選びいただけます。

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