インドール-3-カルビノール パウダー

インドール 3 カルビノール粉末のサプライヤー:

Guan jie は、バルクのインドール 3 カルビノール粉末の専門メーカーです。 当社には原料合成ワークショップがあり、厳格なI3C粉末品質基準を遵守しています。 本品の外観は、オフホワイトから白色の結晶性粉末です。 Guanjie は 20 年以上この分野に携わっており、チームには 15 人以上のエンジニアがいます。 当社は14件以上の特許を取得しています。 これにより、当社が提供する製品は優れた品質と安定した性能を保証します。 また、中国には 30 名からなる営業チームがあり、お客様にサービスを提供しているほか、米国と英国にもオフィスと倉庫があります。 あなたが当社の顧客になることは賢明な選択でしょう。

インドール-3-カルビノール粉末は、アブラナ属グルコシドチオサイドの分解から得られるグルコシノレート グルコブラシシンの分解によって生成されます。 ブロッコリー、キャベツ、カリフラワー、芽キャベツ、コラードグリーン、ケールなどのアブラナ科の野菜に比較的高濃度で含まれています。 栄養補助食品でも入手可能です。 涼しく乾燥した場所に保管し、強い光や熱を避けて0-8度以下に保管してください。

製品品質の手順:

◆ 承認用のサンプルを準備します。

◆ 承認後、私たちのチームはプロセスクラフトをセットアップし、それに従う内部図面を作成します。

◆生産時にはFQC、IQC、IPQC、OQCを導入し品質管理を行っております。

COA

フローチャート:

インドール-3-カルビノール テスト Sop

（標準業務手順書）

1. 目的: インドール-3-カルビノールの標準操作手順を確立し、試験結果の正確性を保証します。

2.対象範囲:インドール-3-カルビノール完成品

3.責任: 品質管理

4.テスト標準: 顧客標準

5. 手順:

5.1 【性状】 本品は白色又は白色に近い結晶性の粉末である。

5.2. [溶解性] 水に難溶、エタノール(96%)に可溶、ジクロロメタンにわずかに可溶。

5.3 チェック

5.4.1 乾燥減量: 1.0パーセント以下

5.4.1.1. 機器および試薬: 電子天秤 (d=0.01mg)、電気オーブン サーモスタット。

5.4.1.2. 手順:

約 100mg のサンプルを秤量し、平らな秤量フラスコに入れて重量を一定にし、45 度で 2 時間乾燥させ、取り出して室温のデシケーターに移し、正確に秤量し、データを記録し、取り出して 45 度 C を継続しますオーブンで２時間乾燥させた。 乾燥機を室温に移し、正確に計量したデータを記録します。 2 つのデータ誤差は 0.3mg 未満である必要があります。

5.5 含有量標準要件: 98 パーセント -102 パーセント (乾燥ベース)

機器と試薬

電子天秤（d= 0.01mg）、HPLC（高速液体クロマトグラフィー）、メタノール（HPLCグレード）、

精製水、トリエチルアミン（AR）。

6. クロマトグラフィー条件

カラム：Xtimate C18、4.6X250mm 5μm。

移動相: メタノール:水 (60:40)、トリエチルアミンを pH=8.0 に調整し、脱気。

波長：254nm カラム温度：30度

流量: 1.0ml/min 注入量: 20ul。

測定手順: コントラスト d: 10 mg インドール-3-カルビノール標準製品を 25 ml メスフラスコに溶解し、コントラスト d6 倍の RSD パーセントを加えます。<2.0%, accurately weighed two samples to be tested 10mg, respectively, to 25 ml brown volumetric flask, dissolved in methanol, ultrasound 5min at room temperature for injection.

7. データの記録と計算：外部標準法

として ——サンプルのピーク面積

WS —— サンプルの重量測定

AR ——標準ピーク面積

WR ——標準品の計量済み

A——乾燥によるサンプルの損失

CR ——標準コンテンツ

8. 操作上の注意:

1.この製品は光と熱に敏感であり、温度と時間の影響を受けます。 実験はできるだけ早く行う必要があり、光や空気を避けてください。

2.商品は密閉容器に入れ、遮光して-10℃以下に保管してください。

HPLC デジタル指紋

安定性試験方法

● はじめに:

安定性試験の目的は、インドール-3-カルビノールの品質が温度と湿度の影響下で時間の経過とともにどのように変化するかについての証拠を提供することです。

推奨される保管条件、再試験期間、および保存期間を確立します。

●責任:

QA/QC ディレクターは、安定性研究プログラムの責任を負い、安定性サンプルの分析およびプログラム記録の保守にも責任を負います。

● 安定性研究の手順と設計:

● 長期研究:

インドール-3-カルビノールのサンプルはポリエチレン袋にしっかりと密閉され、PE 袋に密封され、アルミニウム容器に梱包されます。 これらは、ICH/FDA ガイドラインに従って、温度 252 度、湿度 60±5% の条件で長期保管されます。 3 つの連続したプロセス検証バッチと毎年 1 つのバッチがサンプリングされ、長期安定性テストが行​​われます。 最初の分析の後、これらのサンプルは 3、6、9、12、15 か月の間隔で分析されます。 これまでの結果は、インドール-3-カルビノールが温度 25±2 度、湿度 60±5% の条件で安定であることを示しています。

加速研究:

インドール-3-カルビノールのサンプルはポリエチレン袋に入れられ、PE袋に密封され、アルミニウム容器に包装され、40±2度、75±5パーセントの湿度条件で保管されます。 3 つの連続したバッチがテストのために採取されます。 最初の分析後、これらのサンプルは ICH ガイドラインに従って 1、2、3、6 か月後に分析されます。 これまでの結果は、インドール-3-カルビノールが温度40±2度、湿度75±5パーセントの条件で安定であることを示しています。

加速研究:

インドール-3-カルビノールのサンプルはポリエチレン袋に入れられ、PE袋に密封され、アルミニウム容器に包装され、40±2度、75±5パーセントの湿度条件で保管されます。 3 つの連続したバッチがテストのために採取されます。 最初の分析後、これらのサンプルは ICH ガイドラインに従って 1、2、3、6 か月後に分析されます。 これまでの結果は、インドール-3-カルビノールが温度40±2度、湿度75±5パーセントの条件で安定であることを示しています。

分解研究:
分解研究の目的は、製品放出および安定性研究のために当社の施設で使用されている HPLC メソッドが不純物を検出し、その結果として安定性を示すかどうかを判断することです。 安定性に関して 3 つのロット、IC140910、IC140926、IC140930 が選択され、これらのロットのサンプルは次の処理を受けました。
ａ． 水酸化ナトリウム、0.00001 N
b. 塩酸、0.04 N
c. 過酸化水素、10パーセント
d. 60度で加熱する
e. 紫外線

応用

◆医療分野：

医薬品中間体としてのインドール-3-粉末は、毒性が低く効率が高い最高の天然抗がん剤です。 がんのリスクを大幅に軽減し、乳がん、咽頭がん、その他のがんを抑制します。

◆ヘルスケア分野：

抗酸化物質および老化防止剤として、フリーラジカルを除去し、細胞の新陳代謝を促進し、老化を防ぎ、スキンケアの維持を促進します。 また、老人性心臓病、高血糖、アルツハイマー病を軽減し、寿命を延ばすこともできます。

◆化粧品分野：

I3C は化粧品、スキンケア、アンチエイジングに加えることができます。

関数

◆エストロゲンの調節

インドール-3-メタノールは、エストロゲン合成を阻害し、エストロゲン関連経路を遮断し、エストロゲン誘導性の細胞増殖を阻害します。これらのメカニズムの存在により、インドール-3-メタノールは、エストロゲンに関連する疾患を制御するために使用されると考えられています。高エストロゲン症。

◆ インドール-3-カルビノール粉末は、線維筋痛症、ウイルス誘発性喉頭内腫瘍（喉頭乳頭腫症）、ウイルス誘発性気道腫瘍（呼吸器乳頭腫症）、子宮頸部細胞の異常増殖（子宮頸部異形成）、全身性紅斑の治療に使用されます。狼瘡（SLE）。

製品の認定

インドール-3-カルビノール原末は清潔な作業環境で生産され、プロセスのすべての段階は高度な資格を持つ専門家によって行われます。 製造工程と製品自体は両方ともすべての国際基準を満たしています。 テストレポートが必要な場合は、提供できます。

私たちの工場:

宝鶏市と商洛市に2つの工場があり、関街工場の面積は7000㎡で、そのうちGMP基準の工場は2000㎡です。

認証

ポニーテスト国際団体によるNON-GMO認証を取得しております。 また、ハラール、ISO 9001、ISO 22000、コーシャ、PAHS、SCなどの認証を取得しています。

パッケージ&倉庫:

出荷:

DHL、船便、FEDEX、お選びいただけます。

人気ラベル: インドール-3-カルビノール粉末、中国のインドール-3-カルビノール粉末メーカー、サプライヤー、工場