バルクヒアルロン酸化粧品、栄養補助食品、眼科手術、創傷治癒、および共同健康製品で広く使用されています。ただし、吸湿性と生分解性の性質により、HAの貯蔵と保存は、その安定性と有効性を確保するために重要です。 Guanjie Biotechは、バルクヒアルロン酸サプライヤーです。さまざまな産業のニーズを満たす高品質のヒアルロン酸を供給しています。ヒアルロン酸をどのように保存すべきか、そしてヒアルロン酸に貯蔵寿命があるかどうかを見てみましょう。
ヒアルロン酸の物理化学的特性
バルクヒアルロン酸の分子構造を理解することは、その貯蔵要件を決定するために不可欠です。 HAは、N-アセチルグルコサミンとD-グルクロン酸の繰り返しの二糖単位で構成される高分子量多糖です。それは親水性であり、非常に粘性のある水溶液を形成し、水分、pH、温度、および微生物汚染に敏感にします。
ストレージに影響を与える重要な物理化学的特性：
•吸湿性：
バルクヒアルロン酸は、空気から簡単に水を吸収します。
•加水分解性：極端なpHでの加水分解の影響を受けやすい。
•生分解性：ヒアルロニダーゼ酵素と細菌によって分解。
•Thermolabile：高温で劣化できます。
•酸化感受性：フリーラジカルまたはUVの存在下での分解。
違うヒアルロン酸の形態 ストレージ ヒアルロン酸粉末
バルクヒアルロン酸粉末は、バルク製造で最も安定して一般的に使用される形態です。それは白からオフホワイトの無臭の粉のように見え、正しく保管すると比較的長い貯蔵寿命があります。
HAパウダーの保管ガイドライン：
•温度：
最適な保存のために、HAパウダーを2度から10度に保管してください。室温（約25度）は短期的な取り扱いには許容されますが、拡張された保管には理想的ではありません。熱源や30度を超える温度への曝露は避けてください。これにより、分子分解が加速される可能性があります。
•湿度：
ヒアルロン酸バルク粉末は非常に吸湿性があります。高湿度への曝露は、ケーキングと劣化につながる可能性があります。相対湿度を30％未満に維持します。常に乾燥した環境に保管してください。
•軽い露出：
HAは、酸化反応を開始できる紫外線および直射日光に応じて分解します。明るいソースから離れて、暗い不透明な容器で保管してください。
•パッケージ：
アルミホイルバッグやHDPE容器など、気密、湿気、および耐性のあるパッケージを使用してください。貯蔵および輸送中に水分を吸収するために、乾燥剤を追加する必要があります。
•貯蔵寿命：
涼しく、乾燥した、暗い環境に保管すると、バルクヒアルロン酸粉末は最大2〜3年間その品質を維持できます。
溶液中のヒアルロン酸（水型）
バルクヒアルロン酸の水溶液は、主に加水分解、微生物汚染、および酸化により、粉末型よりも分解の影響を受けやすい。それらは、局所化粧品、血清、および注射可能な製品でよく使用されます。
HAソリューションのストレージガイドライン：
•温度：
理想的な貯蔵条件は、2度-8度で冷蔵されています。氷の結晶の形成はHAポリマー鎖を破壊し、粘度を低下させる可能性があるため、凍結は落胆します。
•殺菌：
HAソリューションは、特に注射可能または医療用の使用を目的としている場合は、特にろ過またはガンマ照射を介して滅菌する必要があります。
•防腐剤：
化粧品または非滅菌用途では、細菌の成長を防ぐために、ベンゾ酸ナトリウム、カリウムソルビン酸、またはフェノキシエタノールなどの防腐剤が使用されます。
•パッケージ：
HAソリューションは、無菌の気密容器に保管する必要があります。潜在的なイオン交換とpHシフトのため、長期貯蔵にはガラス容器は推奨されません。医療グレードのプラスチックまたはコーティングガラスを選択します。
•貯蔵寿命：
適切な貯蔵の下で、保存システムが整っているため、6〜12か月間は解決策が安定したままです。保存期間や冷凍なしでは、保存期間は大幅に短くなっています。
架橋または修飾ヒアルロン酸
架橋HAは、一般に真皮フィラー、インプラント、または医療ゲルに見られます。化学的修飾（BDDEまたは他の架橋剤を使用することが多い）により、HA鎖は安定化され、酵素的分解と環境ストレスにより耐性があります。
架橋haのストレージガイドライン：
•温度：
室温（15度–25度）は通常、架橋されたバルクヒアルロン酸には十分ですが、温度制御された環境での貯蔵は依然として推奨されています。
•パッケージ：
これらの製品は、微生物の汚染を防ぐために、元の滅菌パッケージにとどまる必要があります。使用の直前に開くことは避けてください。
•貯蔵寿命：
架橋HA製品は、通常、特定の定式化と包装の完全性に応じて、18〜24か月の貯蔵寿命を持っています。
ヒアルロン酸の安定性に影響する要因
ヒアルロン酸（HA）の安定性は、粉末であろうと溶液の形であろうと、いくつかの環境および化学的要因の影響を受けます。これらの要因は、HAがその分子の完全性、粘度、および生物学的機能を維持する期間を決定します。以下は、ヒアルロン酸の安定性に影響する重要な要因の詳細な説明です。
温度
温度は、バルクヒアルロン酸の分解に重要な役割を果たします。高温は、加水分解と熱分解によるHAチェーンの分解を加速します。通常：
HAの最適な貯蔵温度は、長期保存のために2度から10度です。
室温（25度）は、短期の保管には許容される場合がありますが、時間とともに保存期間を短縮する可能性があります。
High temperatures (>40度）は、急速な分子分解と粘度損失につながる可能性があります。
温度誘発性の分解は、分子量に影響を与えるだけでなく、水分補給と弾力性の観点からHAの機能性能を低下させます。
pHレベル
バルクヒアルロン酸は、わずかに酸性から中性のpH条件（約5.0〜7.0）で最も安定しています。この範囲からの逸脱は、不安定性を引き起こす可能性があります。
•酸性条件（pH <4.0）は、酸触媒加水分解につながり、ポリマー鎖の長さを減らすことができます。
•アルカリ環境（pH> 8.0）は、HAのグリコシド結合を分解し、除去反応を引き起こす可能性があります。
したがって、製剤のpHバランスを維持することは、HAの安定性と機能を延長するために不可欠です。
水分と湿度
水分は、特にその粉末形態におけるHAの加水分解分解の重要な貢献者です。バルクヒアルロン酸は吸湿性があり、大気水分を吸収することができます。
•多糖鎖の加水分解。
•分子量の減少。
•加工と溶解度に影響する粉末の凝集または覆い。
これを防ぐために、HAパウダーは、相対湿度が30％未満の乾燥した環境に保存する必要があります。
光と紫外線の曝露
ヒアルロン酸は、紫外線（UV）放射と直射日光への長期暴露に敏感です。
•ポリマーチェーンを分解します。
•酸化分解を加速する活性酸素種（ROS）を生成します。
•化粧品製剤の変色と有効性の損失を引き起こします。
HA製品は、不透明またはUV保護容器にパッケージ化し、このリスクを最小限に抑えるために光から離れて保存する必要があります。
酵素分解
バルクヒアルロン酸は、体内および特定の微生物に自然に存在するヒアルロニダーゼ酵素によって分解できます。 HAパウダーにはあまり関連性がありませんが、酵素分解は、注射可能または局所用途において大きな懸念事項です。安定化剤と防腐剤は、微生物の成長と酵素活性を最小限に抑えるために、製剤にしばしば追加されます。
haの形
•バルクヒアルロン酸粉末：
水が不足しているため、溶液よりも安定しているため、加水分解や微生物の成長を防ぎます。
•水溶液：
加水分解、微生物汚染、および酸化に対してより脆弱であり、防腐剤と制御された貯蔵条件を必要とします。
ヒアルロン酸貯蔵に関する研究
異なる温度での水溶液の分解
この研究では、純水でさまざまな分子量（14.3、267.2、および1,160.6 kDa）のバルクヒアルロン酸を調べ、室温で2か月間冷凍で保存しました。結果は、室温での劇的な分子量減少（最大95％）を示しましたが、冷蔵サンプルは〜5〜8％しか失われませんでした。これは、冷蔵が溶液中のHA分解を大幅に遅くすることを示唆しています。 [1]
HAパウダーの長期的な劣化
さまざまな条件下で保存されたバルクヒアルロン酸の分析により、室温の貯蔵は〜9〜15％の分子体重減少につながったことが明らかになりましたが、冷蔵サンプルは初期分子量に関係なくより良い保存（〜5〜10％の損失）でした。 [2]
水性の熱安定性
バルクヒアルロン酸溶液は、25度から100度の温度でテストされました。この研究では、密閉されたアンプルの粘度の変化を使用して、安定性を評価しました。より高い温度は、特にHAのレオロジー特性に影響を与えました。 [3]
粉末HAの熱分解
この研究では、pHレベルを越えた固体ヒアルロン酸ナトリウムの熱解重合速度論を評価しました。解重合は、〜127 kJ/molの活性化エネルギーを持つランダム鎖の固定によって支配され、ポリマーは中性pHで最も安定していました。 [4]
高pHと熱による分解
高pHと上昇した温度と組み合わされて、HAのモル質量を大幅に減らし、753 kDaから24時間以内に約36 kDaに減少し、アルカリと熱ストレスの下での急速な分解を誘発しました。さらに、わずか48時間後にFTIRを介して構造の変化を検出できました。 [5]
酸化分解因子
オゾン、UV光、過酸化水素などの活性酸素種などは、分子量に分子量に依存するかを調べる研究はほとんどありません。 [6]
スキンケアの定式化の安定性
局所製剤におけるHAの安定性研究では、吸湿性の特性がクリームの安定性を高めるため、保湿クリームが軟膏よりも安定してHAを運ぶことがわかりました。 [7]
HA由来の製剤のレオロジー安定性
ポリエチレングリコールジグリシジルエーテル（およびカルシウムヒドロキシアパタイト、グリシン、プロリンを含む）で架橋した皮膚フィラーは、60日間で-20度から50度までの一貫したレオロジープロファイルを維持し、ストレス条件下での強い物理化学的安定性を示しています。 [8]
変更されたHA（Thiol-HA）安定性テスト
チオール修飾HA（HA-CYS）とアラントインとの誘導体は、ストレスの課題（加熱/冷却、凍結融解、遠心分離、pHシフト）の下で検査されました。どちらも冷凍時に優れた安定性を示しました。室温で色の変化が認められましたが、ha cys allaは安定した生体適合性のままでした。 [9]
バルクヒアルロン酸の適切な貯蔵は、その機能的特性を維持し、製品の品質を確保するために不可欠です。粉末、溶液、または架橋形態であろうと、純粋なヒアルロン酸粉末は、温度、光、湿度、および微生物の脅威から保護するために慎重に制御された状態を必要とします。上記で概説した推奨されるストレージガイドラインに従うことにより、メーカーとユーザーは最大限の保存期間とパフォーマンスを確保できます。
Guanjie Biotechは、プロのバルクヒアルロン酸サプライヤーとして、HAのすべてのバッチが高い基準の純度と安定性を満たしていることを保証します。高度な施設と専門的な専門知識により、私たちは健康、美、製薬業界の信頼できるパートナーです。お問い合わせください info@gybiotech.com.
参考文献：
[1] Laurent、TC、＆Fraser、JR（1992）。ヒアルロン酸。 Faseb Journal、6（7）、2397–2404。
[2] Weigel、PH、Fuller、GM、およびLeboeuf、Rd（1986）。水溶液中のヒアルロン酸の分解のモデル。バイオポリマー、25（5）、953–968。
[3] Burdick、JA、＆Prestwich、GD（2011）。生物医学用途向けのヒアルロン酸ヒドロゲル。高度な材料、23（12）、H41 – H56。
[4] Park、S.、et al。 （2015）。さまざまなpHおよび温度条件下でのヒアルロン酸の分解。ポリマー、7（7）、1497–1507。
[5] Necas、J.、et al。 （2008）。ヒアルロン酸（ヒアルロン酸）：レビュー。 Veterinarni Medicina、53（8）、397–411。
[6] Qu、X.、et al。 （2019）。アルカリおよび熱ストレスによるヒアルロン酸の分解メカニズム：UV-VisおよびFTIR分析。 Journal of Molecular Structure、1194、256–262。
[7] Bacail、M.、et al。 （2022）。新しいPEGクロスリンクされたヒアルロン酸ベースの真皮フィラーのレオロジーおよび物理化学的特性。 Gels、8（5）、264。
[8] Guarise、C.、et al。 （2020）。酸化および熱プロセスによるヒアルロン酸分解。ポリマー、12（8）、1800。
[9]Araújo、VHS、et al。 （2021）。ヒアルロン酸に基づく新しい化粧ハイドロゲル：物理化学、レオロジー、および生体適合性の特性評価。 Pharmaceuticals、14（8）、767。
